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博安生物新冠肺炎中和抗体完成一期临床所有受试者均被纳入
鲁野药业集团子公司山东博安生物科技有限公司(博安生物)自主研发了治疗新冠肺炎肺炎的创新抗体产品3354 ly-CoV单克隆抗体。在国内完成一期临床试验的受试者均已入组。博安生物是中国最早开发新冠肺炎抗体的创新生物制药公司之一。
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-冠状病毒-2型)在新型冠状病毒中引起大流行，给全世界人民的健康和经济带来巨大威胁。ly-cov mab是一种重组人单克隆中和抗体，与SARS-cov-2的尖峰蛋白受体结构域特异性结合，亲和力高，能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。
LY-CoV单克隆抗体临床前药效学研究结果表明，LY-CoV单克隆抗体在治疗和预防SARS-CoV-2感染方面具有良好的疗效。ly-cov单克隆抗体是一种高效中和抗体，能有效应对病毒突变。此外，ly-cov单克隆抗体可有效避免ADE效应(抗体依赖性增强)。
中和抗体兼具预防和治疗作用，LY-CovMab被纳入科技部应急项目
与新冠肺炎疫苗和抗病毒药物相比，中和抗体疗法具有预防和治疗双重功能。目前新冠肺炎疫苗保护率达不到100%，因此中和抗体疗法可用于治疗新冠肺炎疫苗上市前后的SARS-CoV-2感染者。
此外，中和抗体的优点之一是反应快。与大多数需要注射两次并在两个月后产生稳定免疫反应的新冠肺炎疫苗相比，中和抗体在用于预防时可以迅速产生被动免疫，这有望为不适合接种或与新冠肺炎感染密切接触的特定高危人群提供良好的保护。
在新冠肺炎肺炎爆发之初，绿野药业集团行动迅速，不仅在第一时间捐款捐物，还在药物研发和社会福利方面为抗击“疫情”做出了持续的贡献。博安生物是中国最早开发新冠肺炎抗体的创新生物制药公司之一。此前，LY-COV单克隆抗体已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》，这将加快其研发和市场，并尽快为患者提供有效的治疗方案。除了中国，博安生物还将在美国进行临床研究，以促进其全球上市进程。
博安生物的专利技术平台，助力新冠中和抗体高效开发
ly-cov mab是由博安生物的噬菌体展示技术平台开发的全人类抗体转基因小鼠。“人抗体转基因小鼠”是博安生物的专利技术，在国内处于领先水平。
从博安生物的转基因小鼠BA--HMAB中筛选出的抗体，不需要经过传统的人源化过程，从斯派克蛋白免疫到获得封闭抗体只需要40多天，大大提高了抗体开发的速度。此外，ly-cov单克隆抗体采用特殊的Fc序列设计，可以避免抗体依赖性的增强，避免病毒使用时加重细胞因子风暴，从而提高抗体药物的安全性和最终上市的成功率。
博安生物首席运营官窦昌林,博士,说：“自疫情爆发以来，博安生物一直在与病毒赛跑，并迅速部署和开展了对SARS-CoV-2中和抗体的研究。凭借多年积累的专利技术平台优势和高效合作的创新能力，我们可以在很短的时间内获得高活性的候选抗体LY-CoV单克隆抗体。我们正在继续开展工艺表征、质量控制和大规模生产的研究工作，以支持该产品在中国和海外市场上市。预计将实现每年为全球数百万人提供中和抗体药物，并为全球抗击这一流行病做出贡献。绿叶智慧”
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